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医疗器械经营许可证申请基本条件

官方流程

  • 1

    申请者向食药监局提出申请,并报送相关材料

  • 2

    材料初步审查                            材料不齐备

  • 向申请者发出不予受理申请通知书,并说明理由

  • 3

    向申请者发出加盖部章的受理申请通知书

  • 4

    将材料分送相关司局进行审查

  • 5

    受理后作出是否批准的决定

  • 书面通知申请者,并说明理由

  • 7

    颁发许可证

顺登办理流程

  • 1

    具有质量管理机构或者专职质量管理人员

  • 2

    具有与经营范围相适应的相对独立的经营场所

  • 3

    有与经营规模和经营范围相适应的存储条件

  • 4

    应当建立健全产品质量管理制度

  • 5

    具备相适应的技术培训和售后服务的能力

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